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Expert (m/w/d) Product Regulatory Affairs

Medmix · Bechhofen, Bavaria, Germany, DE · 3 months ago

Expert (m/w/d) Product Regulatory Affairs

Vollzeit

Business Segment: Beauty

Location: Bechhofen

Unternehmensbeschreibung

GEKA ist mit rund 900 Mitarbeitern an Standorten auf vier Kontinenten einer der weltweit führenden Anbieter hochpräziser Applikationslösungen für den Kosmetikmarkt. Unsere Stärke ist unser Knowhow sowie die Kreativität in Entwicklung und Produktion für innovative Applikationssysteme nach individuellem Kundenwunsch. In unserem Fokus steht die enge Partnerschaft mit Kunden, ausgeprägter Teamgeist – gemeinsam machen wir den Unterschied - und die Passion, dem Endanwender das richtige Produkt in die Hand zu geben. Seit 2021 gehört GEKA zu medmix, einem international tätigen Schweizer Unternehmen.

Zur Unterstützung des Bereiches Produktmanagement suchen wir an unserem Unternehmensstandort in Bechhofen bei Ansbach

Expert (m/w/d) Product Regulatory Affairs

Stellenbeschreibung

VIELSEITIGE AUFGABEN, DIE SIE HERAUSFORDERN

Sie koordinieren und verwalten unsere produktspezifischen, regulatorischen Angelegenheiten (abgefüllte Einheiten/Kosmetikmasse) indem Sie:

  • Die Produktlegalität nach der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009/EC sicherstellen, diesbezügliche Änderungen implementieren sowie Produktinformationsdateien prüfen und aktualsieren
  • Artworks auf Produktlegalität prüfen und Produktsicherheitsberwertungen gemäß 1223/2009/EC beauftragen und aktualisieren
  • Produkte bei der US Food and Drug Administration registrieren, Free Sales Zertifikate sowie Postillen für das Inverkehrbringen in Drittländern beantragen und abgefüllte Einheiten bei der EUR notifizieren (CPNP-Portal)

Außerdem koordinieren und verwalten Sie alle regulatorische Angelegenheiten hinsichtlich Verpackungen und Bedarfsgegenständen (Accessories) indem Sie:

  • Konformitätserklärungen für Verpackungseinheiten gemäß PPWR 2025/40/EC sowie gemäß Allgemeiner Produktsicherheitsverordnung
  • Prüfberichte in Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren erstellen lassen und bewerten

Sie bearbeiten Kundenanfragen sowohl hinsichtlich produktspezifischer regulatorischer Angelegenheiten als auch in Bezug auf Verpackungen und Bedarfsgegenstände und unterstützen in Projekten bzgl. Prüfung regulatorischer Rahmenbedingungen

Darüber hinaus übernehmen SIe die Teilprojektleitung PPWR mit Nachverfolgung des Zeitplans, Implementierung der gesetzlichen Anforderungen, halten sich fortlaufenden auf dem aktuellen Stand und geben Ihr Wissen mittels Schulung und Beratung externer und interner Stakeholder weiter.

Abschließend repräsentieren Sie GEKA als stellvertretender Ansprechpartner im Forum Rezyklat, nehmen an Gesamttreffen teil und engagieren sich in Arbeitsgruppen z.B. hinsichtlich der Erstellung öffentlicher Positionspapiere.

Qualifikationen

EINE LAUFBAHN, DIE UNS ÜBERZEUGT

Sie besitzen eine Studienabschluss als Dipl.-Ing. (FH), Bachelor, Master oder eine vergleichbare Ausbildung

3-5 Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittelindustrie, Verpackungsindustrie (vorzugsweise Kunststoff) oder der Kosmetikindustrie sind Voraussetzung

Regulatorische Kenntnisse über sowohl die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009/EC inkl. Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände als auch der Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR) 2025/40/EC können SIe vorweisen

Sie verfügen über Kenntnisse der einschlägigen Notifizierungsportale für kosmetische Mittel (CPNP-Portal + FDA)

Eine strukturierte, selbständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus.

Sie punkten außerdem mit Koordinations-, Organisations- sowie Kommunikationstalent

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wesentlich

Gute Kenntnisse im MS-Office-Bereich sowie SAP runden Ihr Profil ab

Zusätzliche Informationen

EIN UMFELD, DAS SIE BEGEISTERT

Flache Hierarchien & schnelle Entscheidungswege

Familiäre Atmosphäre & unternehmensweite „Du“-Kultur – vom Azubi bis zum Managementteam

Familienfreundlich & engagiert hinsichtlich der Vereinbarkeit von Beruf & Familie

Work-Life-Balance: Verschiedene Arbeitszeitmodelle, Gleitzeitkonto & 30 Tage Urlaub

Personalisierter Onboarding Day & praxisbezogene, individuelle Einarbeitungspläne

Kantine & Kantinenessen zum Mitnehmen, kostenloses Obst & Wasser

Unfallversicherung – auch für den privaten Lebensbereich

75,00 € monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Sprachkurse, Weiterbildungen in unserer GEKA Academy & Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Unternehmensgruppe

Sportevents: Organisation, Übernahme der Anmeldegebühr & GEKA-Shirts

Gesundheit am Arbeitsplatz: Vorsorgeuntersuchungen, Betriebsärztin & regelmäßige Gesundheitstage

(E-)Bike- & IT-Equipment-Leasing

Präsente & Sonderurlaub zu besonderen Anlässen

Firmenevents & Jubiläumsfeiern

Kostenlose Parkplätze für Auto & Zweirad

Bewerben Sie sich jetzt mit Ihren aussagekräftigen Unterlagen und unter Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Portal.

Im Sinne unserer Umwelt bitten wir Sie von postalischen Bewerbungen abzusehen. Bitte beachten Sie, dass wir postalisch gesendete Bewerbungsunterlagen nicht zurücksenden werden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

IHR ANSPRECHPARTNER

  • Frau Petra Hulin | HR Business Partner | 09822 87 137
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  • Datenschutzerklärung

Headquarters

Bechhofen, Bavaria, Germany

Work Location

on-site

Job Category

Healthcare Administration

Application Deadline

Not specified

Job Type

Full Time

Experience Level

Not specified

Application Method

Apply via Website

Salary

Not specified

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